西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058640號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/03/24 發證/登錄日期 104/03/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105864000
中文品名 "松林"口樂樂口內膏1毫克/公克(的剎美剎松)
英文品名 Koulele Orabase 1mg/g "SOUNLIN" (Dexamethasone)
適應症 口腔糜爛或口腔炎、舌炎之潰瘍。
劑型 460口內膏 包裝 1000公克以下鋁管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXAMETHASONE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 松林藥品有限公司
申請商地址 高雄市前鎮區廣西路173號2~4樓

主製造廠

製造廠名稱 台灣陽生製藥工業股份有限公司
製造廠廠址 屏東縣屏東市龍華路381號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類