註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
108/01/03
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
105/12/07
|
發證/登錄日期
|
104/01/06
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
01040665
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY05105858301
|
中文品名
|
"內外"都克痛腸溶微粒膠囊100毫克(乙醯水楊酸)
|
英文品名
|
Docodon Enteric Microencapulated capsules 100mg (Aspirin) "N.W."
|
適應症
|
預防心肌梗塞、預防心栓性栓塞症、男性短暫性缺血性發作。
|
劑型
|
196腸溶微粒膠囊劑
|
包裝
|
2-1000粒塑膠瓶裝 2-1000粒鋁箔盒裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
ASPIRIN
|
限制項目
|
01國 產 1G不得製造 1R不得製造
|
申請商名稱
|
內外化學工業股份有限公司
|
申請商地址
|
雲林縣斗六市工業區復興路3號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
內外化學工業股份有限公司
|
製造廠廠址
|
雲林縣斗六市復興路三號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|