西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058583號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/01/03
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 105/12/07 發證/登錄日期 104/01/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01040665 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105858301
中文品名 "內外"都克痛腸溶微粒膠囊100毫克(乙醯水楊酸)
英文品名 Docodon Enteric Microencapulated capsules 100mg (Aspirin) "N.W."
適應症 預防心肌梗塞、預防心栓性栓塞症、男性短暫性缺血性發作。
劑型 196腸溶微粒膠囊劑 包裝 2-1000粒塑膠瓶裝
2-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ASPIRIN
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 內外化學工業股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗六市工業區復興路3號

主製造廠

製造廠名稱 內外化學工業股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗六市復興路三號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類