西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058565號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/01/26
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 108/12/17 發證/登錄日期 103/12/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105856509
中文品名 "健如"格列美脲錠2毫克
英文品名 Glimepiride Tablets 2mg "Genvax"
適應症 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
劑型 110錠劑 包裝 1-1000錠塑膠瓶裝
1-1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GLIMEPIRIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 健如醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路2段12號9樓

主製造廠

製造廠名稱 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類