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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/12/08
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發證/登錄日期
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103/12/08
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY05105854901
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中文品名
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"元宙"喘咳定錠
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英文品名
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Cosaten Tablets "Y.C."
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適應症
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急、慢性氣管炎、支氣管炎、支氣管性氣腫、支氣管疾患及感冒所導致之喀痰、呼吸困難、支氣管氣喘及氣喘性肺、支氣管疾患。
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劑型
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110錠劑
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包裝
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6-1000錠PTP 鋁箔盒裝
6-1000錠塑膠瓶裝(HDPE)
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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METAPROTERENOL SULFATE (ORCIPRENALINE SULFATE), BROMHEXINE HCL
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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元宙化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號
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主製造廠
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製造廠名稱
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元宙化學製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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