註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
113/10/27
|
發證/登錄日期
|
103/10/27
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY05105851902
|
中文品名
|
優麗痕凝膠
|
英文品名
|
Youscar gel
|
適應症
|
慢性靜脈功能不全之輔助改善及創傷後之疼痛緩解。
|
劑型
|
393外用凝膠劑
|
包裝
|
1000公克以下鋁管裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE), ESCIN, DIETHYLAMINE SALICYLATE
|
限制項目
|
01國 產
|
申請商名稱
|
侑安藥品股份有限公司
|
申請商地址
|
高雄市小港區孔鳳路455巷12之1號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
|
製造廠廠址
|
新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|