西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058395號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/09/18 發證/登錄日期 103/09/18
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 解佳益2/0.5毫克舌下錠
英文品名 Desud plus 2/0.5mg Sublingual Tablets
適應症 鴉片類物質成癮之替代療法。
劑型 118舌下錠 包裝 2-1000粒PVC鋁箔盒裝
2-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 C第三級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE, NALOXONE HCL DIHYDRATE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
33第三級管制藥品
申請商名稱 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路277號17樓

主製造廠

製造廠名稱 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市新興里成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類