西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058350號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/08/01 發證/登錄日期 103/08/01
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105835001
中文品名 彼胰平錠30毫克
英文品名 Beglipin Tablets 30mg
適應症 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM)。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000粒塑膠瓶裝
2-1000粒PTP 鋁箔盒裝
2-1000粒ALU-ALU鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 新瑞生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市新市區中山路182號

主製造廠

製造廠名稱 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類