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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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113/09/02
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發證/登錄日期
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103/06/23
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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010655
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY05105830700
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中文品名
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"大塚"滴沙林注射液5:0.9
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英文品名
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Dext-Saline Injection 5:0.9 "Otsuka"
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適應症
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營養補給、手術之水分及電解質的補給。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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250、500、1000 ML塑膠瓶裝
250、500、1000 ML PP軟袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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台灣大塚製藥股份有限公司
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申請商地址
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台北市中山區復興北路378號11樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
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製造廠廠址
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桃園市中壢區吉林路１５號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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