註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
118/06/09
|
發證/登錄日期
|
103/06/09
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY05105829404
|
中文品名
|
即克痛膠囊100毫克
|
英文品名
|
ECOPAIN Capsules 100mg
|
適應症
|
緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
|
劑型
|
130膠囊劑
|
包裝
|
4-1000錠PTP 鋁箔盒裝 4-1000錠塑膠瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
CELECOXIB
|
限制項目
|
01國 產 1R不得製造 24監視期滿學名藥 62完成溶離率試驗
|
申請商名稱
|
永信藥品工業股份有限公司
|
申請商地址
|
台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
|
製造廠廠址
|
台中市大甲區工七路9號、工九路27號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|