註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
113/06/03
|
發證/登錄日期
|
103/06/03
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY05105828401
|
中文品名
|
普樂康止痛錠
|
英文品名
|
Panacon Acefen Tablets
|
適應症
|
退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
|
劑型
|
110錠劑
|
包裝
|
2-1000錠塑膠瓶裝 2-1000錠PTP 鋁箔盒裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
|
限制項目
|
01國 產 09委託製造
|
申請商名稱
|
優良生技醫藥股份有限公司
|
申請商地址
|
臺北市內湖區內湖路1段396號11樓之1
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
優良化學製藥股份有限公司
|
製造廠廠址
|
新竹縣湖口鄉中興村光復路10號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|