西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058264號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/04/29 發證/登錄日期 103/04/29
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105826408
中文品名 肌背舒錠
英文品名 HPS Tablets
適應症 對下列由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛具有緩解作用:斜頸、肌性風濕痛、肌肉僵硬、頸部酸痛、肌痛、腰痛、椎關節炎、由關節炎、緊張、肌肉痙攣引起的肌肉痛、急性疼痛的抽筋痙攣。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000錠塑膠瓶裝(HDPE)
4-1000錠PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), MEPHENOXALONE
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 多安健康事業有限公司
申請商地址 屏東縣萬丹鄉新庄村萬新路583號、585號

主製造廠

製造廠名稱 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類