西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
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藥物外觀
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外盒/標籤/條碼
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授權使用
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資料專屬
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛部藥製字第058250號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
113/04/09
發證/登錄日期
103/04/09
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY05105825000
中文品名
樂癲活持續釋放膜衣錠25毫克
英文品名
Lamofree ER Tablets 25mg
適應症
對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法
劑型
125持續性釋放錠
包裝
2-1000錠以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
LAMOTRIGINE
限制項目
01國 產
申請商名稱
美時化學製藥股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路277號17樓
主製造廠
製造廠名稱
美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址
南投縣南投市新興里成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
次製造廠
製造廠名稱
美時化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
台北市大安區復興南路一段200號11樓
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
公司
CCC號列
藥理治療分類