註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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112/05/24
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註銷理由
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自請註銷
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製造許可登錄編號
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有效日期
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112/12/03
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發證/登錄日期
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102/12/03
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY05105814003
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中文品名
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清磷勝膜衣錠800毫克
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英文品名
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Phosout F.C. Tablets 800mg
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適應症
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適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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2-1000錠塑膠瓶裝(HDPE)
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SEVELAMER HYDROCHLORIDE
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限制項目
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01國 產 24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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美時化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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台北市信義區松仁路277號17樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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美時化學製藥股份有限公司南投廠
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製造廠廠址
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南投縣南投市新興里成功一路30號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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