西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058080號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/09/24 發證/登錄日期 102/09/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105808001
中文品名 康護寧加強消炎噴液劑3毫克/毫升
英文品名 Comfflam Forte Anti-inflammatory Throat spray 3mg/ml
適應症 舒解口腔及咽喉疼痛,包括下列疾病或症狀引起的疼痛:扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
劑型 435口腔噴液劑 包裝 4000毫升以下PE塑膠瓶裝
4000毫升以下玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BENZYDAMINE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司
申請商地址 台中市北屯區崇德路二段51號3樓之5

主製造廠

製造廠名稱 旭能醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址 苗栗縣竹南鎮科研路25號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類