西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058071號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 112/09/04 發證/登錄日期 102/09/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105807100
中文品名 "信東"利控糖膜衣錠2/500毫克
英文品名 Glimet F.C. Tablets 2/500mg
適應症 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者,作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠塑膠瓶裝
2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), GLIMEPIRIDE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱 信東生技股份有限公司
申請商地址 桃園市桃園區介壽路22號

主製造廠

製造廠名稱 信東生技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類