西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
電子仿單資料
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
***
衛部藥製字第058050號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
117/08/13
發證/登錄日期
102/08/13
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY05105805002
中文品名
歐康口內膏
英文品名
Oracure Orabase
適應症
伴生糜爛或潰瘍之難治性口內炎或舌炎。
劑型
460口內膏
包裝
1000公克以下塑膠瓶裝
1000公克以下裝鋁軟管
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
DEXAMETHASONE
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
人人化學製藥股份有限公司
申請商地址
桃園市中壢區南園二路3號
主製造廠
製造廠名稱
人人化學製藥股份有限公司中壢廠
製造廠廠址
桃園市中壢區南園二路3號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
藥理治療分類