西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058050號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/08/13 發證/登錄日期 102/08/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105805002
中文品名 歐康口內膏
英文品名 Oracure Orabase
適應症 伴生糜爛或潰瘍之難治性口內炎或舌炎。
劑型 460口內膏 包裝 1000公克以下塑膠瓶裝
1000公克以下裝鋁軟管
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXAMETHASONE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 人人化學製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市中壢區南園二路3號

主製造廠

製造廠名稱 人人化學製藥股份有限公司中壢廠
製造廠廠址 桃園市中壢區南園二路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類