註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/07/31
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發證/登錄日期
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102/07/31
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY05105803302
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中文品名
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好復注射液50毫克/毫升
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英文品名
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5-Fu Injection 50mg/ml
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適應症
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消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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100支以下盒裝 10毫升、20毫升、50毫升、100毫升玻璃小瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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FLUOROURACIL
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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南光化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
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主製造廠
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製造廠名稱
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南光化學製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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台南市新化區中山路1001號、1001之1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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