西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058033號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/07/31 發證/登錄日期 102/07/31
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105803302
中文品名 好復注射液50毫克/毫升
英文品名 5-Fu Injection 50mg/ml
適應症 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。
劑型 270注射劑 包裝 100支以下盒裝
10毫升、20毫升、50毫升、100毫升玻璃小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUOROURACIL
限制項目 01國 產
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

主製造廠

製造廠名稱 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區中山路1001號、1001之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類