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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD9313
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有效日期
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116/02/03
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發證/登錄日期
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101/02/03
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA04600158302
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中文品名
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“蓓莉雅”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
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英文品名
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“BELIA”Nonabsorbable gauze for internal use (Sterile)
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效能
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限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
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醫器規格
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空白
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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I一般及整型外科手術裝置
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醫器次類別一
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I4450體內用不可吸收性紗布
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
36GMP
40大陸生產
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申請商名稱
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蓓莉雅股份有限公司
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申請商地址
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臺中市后里區福美路5-9號1樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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JIANGXI YAFENG MEDICAL MATERIAL CO. LTD.
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製造廠廠址
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NO.800 FENGLIN AVE FENGLIN TOWN, DEAN COUNTY 330406 JIUJIANG CITY, JIANGXI PROVINCE, CHINA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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CHINA
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製程
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藥理治療分類
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