註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
106/06/12
|
註銷理由
|
自請註銷
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
106/10/16
|
發證/登錄日期
|
101/10/16
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第一等級
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA04401225605
|
中文品名
|
“巴德”導管固定裝置 (未滅菌)
|
英文品名
|
“Bard”StatLock Stabilization Device (Non-Sterile)
|
效能
|
限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
|
醫器規格
|
空白
|
劑型
|
|
包裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
醫器主類別一
|
J一般醫院及個人使用裝置
|
醫器次類別一
|
J5210血管內導管固定裝置
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
申請商名稱
|
巴德股份有限公司
|
申請商地址
|
台北市中山區南京東路三段26號10樓
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
C.R. BARD, INC.
|
製造廠廠址
|
8195 INDUSTRIAL BLVD. COVINGTON, GA 30014, U.S.A.
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
UNITED STATES
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|