|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
QSD3360
|
|
有效日期
|
116/09/21
|
發證/登錄日期
|
96/09/21
|
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第一等級
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA04400616901
|
|
中文品名
|
“越南金寶山”病患檢查用手套(無粉) (未滅菌)
|
|
英文品名
|
“EVER GLOBAL”Patient Examination Gloves (Powder-free) (Non-Sterile)
|
|
效能
|
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
|
|
醫器規格
|
|
|
劑型
|
|
包裝
|
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
醫器主類別一
|
J一般醫院及個人使用裝置
|
醫器次類別一
|
J6250病患檢查用手套
|
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
|
|
申請商地址
|
臺北市內湖區內湖路1段68號2樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
EVER GLOBAL (VIETNAM) ENTERPRISE CORPORATION
|
|
製造廠廠址
|
Long Thanh Industrial Zone, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
VIET NAM
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|