西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸壹字第006097號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD10719
有效日期 116/08/22 發證/登錄日期 96/08/22
許可證/登錄種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第一等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA04400609702
中文品名 “衛寶”克寧卡清潔劑 (未滅菌)
英文品名 “Gambro”CleanCart-A Cleaner (Non-Sterile)
效能 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
醫器規格 空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 J一般醫院及個人使用裝置 醫器次類別一 J6890一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

主製造廠

製造廠名稱 GAMBRO DASCO S.p.A.
製造廠廠址 VIA MODENESE 66, I-41036 MEDOLLA (MO), ITALY
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
藥理治療分類