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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/10/18
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發證/登錄日期
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99/10/18
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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中文品名
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“崇仁”呼吸管路及其配件（未滅菌）
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英文品名
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“GaleMed”Ventilator Circuit and Accessory (Non-Sterile)
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效能
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限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
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醫器規格
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呼吸器管路、氣道連接器、集水瓶、氧氣面罩、麻醉呼吸管路、儲氣囊之醫療器材組合。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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D麻醉學科用裝置
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醫器次類別一
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D5240麻醉呼吸管路
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醫器主類別二
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D麻醉學科用裝置
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醫器次類別二
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D5320儲氣囊
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醫器主類別三
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D麻醉學科用裝置
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醫器次類別三
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D5580氧氣面罩
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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崇仁科技事業股份有限公司
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申請商地址
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宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
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主製造廠
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製造廠名稱
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崇仁科技事業股份有限公司
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製造廠廠址
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宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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