|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
轉為登錄字號
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
112/08/07
|
發證/登錄日期
|
97/08/07
|
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第一等級
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
轉為「衛部醫器製壹登字第002220號」
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY04300222000
|
|
中文品名
|
“得生”退熱貼(未滅菌)
|
|
英文品名
|
“T.S.”Cooling Patch (Non-Sterile)
|
|
效能
|
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
|
|
醫器規格
|
空白。
|
|
劑型
|
|
包裝
|
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
醫器主類別一
|
O物理醫學科用裝置
|
醫器次類別一
|
O5700醫療用冷熱敷裝置
|
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
|
|
限制項目
|
01國 產
|
|
申請商名稱
|
得生製藥股份有限公司二廠
|
|
申請商地址
|
台南市永康區王行里環工路42號之1號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
得生製藥股份有限公司二廠
|
|
製造廠廠址
|
台南市永康區環工路42-1號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|