註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/06/09
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發證/登錄日期
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94/06/09
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY04300005501
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中文品名
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“崇仁” 口咽氣道管及其配件(未滅菌)
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英文品名
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“GALEMED” OROPHARYNGEAL AIRWAY AND ACCESSORY(Non-Sterile)
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效能
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口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。
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醫器規格
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6304/6305/6306/6307/6308/6309/6310/6311/6314/6315/6316/6317/6318/6319/6320/6321/1025/0052/0053/6384/6385/6386/6387/6388, 以下空白。
規格變更為:未滅菌,以下空白。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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D麻醉學科用裝置
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醫器次類別一
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D5110口咽氣道管
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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崇仁科技事業股份有限公司
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申請商地址
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宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
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主製造廠
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製造廠名稱
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崇仁科技事業股份有限公司
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製造廠廠址
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宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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