註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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101/11/27
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註銷理由
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許可證已逾有效期
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製造許可登錄編號
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有效日期
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100/01/27
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發證/登錄日期
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95/01/27
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA04200009106
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中文品名
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倍樂適多功能隱形眼鏡保養液
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英文品名
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BIO-FIT MULTI-PURPOSE SOLUTION
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效能
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15ml,60ml,120ml,240ml,350ml,360ml,480ml瓶裝,以下空白
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醫器規格
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詳如中文仿單核定本
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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M眼科用裝置
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醫器次類別一
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, POLOXAMER, SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE), SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE), EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA), WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ), POLYHEXAMETHYLEN BIGUANIDE
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限制項目
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02輸 入 40大陸生產
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申請商名稱
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香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市中山區民生東路三段51號10樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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AMO (HANGZHOU), CO., LTD.
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製造廠廠址
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4TH AVENUE, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL ZONE, HANGZHOU, ZHEJIANG, 310018, CHINA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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CHINA
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製程
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藥理治療分類
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