西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥陸輸字第000469號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/09/23 發證/登錄日期 100/09/23
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA04100046908
中文品名 阿齊霉素
英文品名 Azithromycin
適應症 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 原料藥; 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
40大陸生產
申請商名稱 宇直泰貿易股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段206號8樓

主製造廠

製造廠名稱 NEXCHEM PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址 NO.1318, JINSHA STREET, LINJIANG INDUSTRIAL ZONE, WUCHENG DISTRICT, JINHUA CITY, ZHEJIANG PROVINCE, 321025, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA 製程
CCC號列
藥理治療分類