西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥陸輸字第000368號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/06/20
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 108/08/11 發證/登錄日期 98/08/11
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA04100036802
中文品名 安莫西林納和克拉烏蘭尼酸鉀5:1
英文品名 Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium 5:1(sterile)
適應症 抗生素
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
40大陸生產
申請商名稱 福信有限公司
申請商地址 台北市中山區長安東路2段181號6樓

主製造廠

製造廠名稱 SHANDONG NEW TIME PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址 NO.1, NORTH OUTER RING ROAD, FEIXIAN COUNTY, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址 山東省費縣北外環路1號
製造廠國別 CHINA 製程
CCC號列
藥理治療分類