西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署罕藥製字第000010號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/11/29 發證/登錄日期 95/01/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY02100001000
中文品名 鋅卡膠囊25毫克
英文品名 Zinca Capsules 25 mg
適應症 用於威爾森氏症(Wilson's Disease)之維持治療,患者應已先使用過螫合劑治療。
劑型 130膠囊劑 包裝 12-1000粒塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ZINC ACETATE DIHYDRATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 科進製藥科技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號14樓之7

主製造廠

製造廠名稱 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類