西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛成製字第000547號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 104/09/02
註銷理由 藥品類別變更 製造許可登錄編號
有效日期 107/05/01 發證/登錄日期 59/08/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01400054703
中文品名 "洸洋"癢得淨軟膏
英文品名 UODEX OINTMENT "K.Y."
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬。
劑型 360軟膏劑 包裝 1公斤以下鋁軟管
1公斤以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 UNDECYLENIC ACID, UNDECYLENATE ZINC
限制項目 01國 產
09委託製造
1G不得製造
申請商名稱 洸洋化學製藥股份有限公司
申請商地址 板橋市信義路26巷10號

主製造廠

製造廠名稱 龍杏生技製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市佳里區嘉福里115之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類