|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
98/12/30
|
|
註銷理由
|
屆期未申請展延
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
90/10/02
|
發證/登錄日期
|
60/02/26
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
17006665
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA01300807901
|
|
中文品名
|
福他命針
|
|
英文品名
|
FORTIMIN INJECTION
|
|
適應症
|
維他命乙缺乏症、腳氣、陪拉格症、神經炎、營養不足
|
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
小瓶
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
PANTHENOL, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
源吉實業股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台北巿南京東路３段１９號９樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
PURE LAB. INC.
|
|
製造廠廠址
|
NEW YORK
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
UNITED STATES
|
製程
|
|
|
|
|
CCC號列
|
30045000009 其他醫藥製劑，含有維他命或第２９３６節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
|
|
藥理治療分類
|
|