|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
74/07/29
|
|
註銷理由
|
內政部許可證展延
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
74/09/17
|
發證/登錄日期
|
59/09/17
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
17014792
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA01300672901
|
|
中文品名
|
耳科滴劑
|
|
英文品名
|
OTOZAMBON EAR DROPS
|
|
適應症
|
急、慢性中耳炎、惡性耳漏、耳手術前後之感染
|
|
劑型
|
474點耳液劑
|
包裝
|
瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN SULFATE, FURALTADONE HCL (NITROFURALTADONE HCL), FLUDROCORTISONE ACETATE
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
南洋產業股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台北巿長安東路一段４３巷４號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
ZAMBON GROUP S.P.A.
|
|
製造廠廠址
|
VIA DELLA CHIMICA 9, VICENZA, ITALY
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
ITALY
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|