西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥輸字第005430號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 88/09/22
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 97/03/11 發證/登錄日期 59/07/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 17013337 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01300543008
中文品名 福寧針
英文品名 HOLOPON INJECTION
適應症 潰瘍性大腸炎、急性胰腺炎、膽管炎、膽囊炎、神經性胃疾患、消化系統痙攣症
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHSCOPOLAMINE BROMIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 永興昌有限公司
申請商地址 台北巿松山區南京東路4段150號8樓

主製造廠

製造廠名稱 BYK GULDEN LOMBERG CHEMISCHE FABRIK GMBH
製造廠廠址 BYK-GULDEN-STR.2, D-78467 KONSTANZ
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類