|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
77/09/05
|
|
註銷理由
|
未展延而逾期者
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
74/06/19
|
發證/登錄日期
|
59/06/19
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
17014810
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA01300346300
|
|
中文品名
|
益蘇必寧
|
|
英文品名
|
ISOPRINE CAPSULES
|
|
適應症
|
支氣管氣喘、氣喘性支氣管炎、急性支氣管痙攣
|
|
劑型
|
130膠囊劑
|
包裝
|
瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
EPHEDRINE SULFATE, ISOPROTERENOL N- DL-, PHENOBARBITAL, ASCORBIC ACID (VIT C)
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
南洋產業股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台北巿長安東路一段４３巷４號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
R.P. SCHERER GMBH & CO. KG
|
|
製造廠廠址
|
69402 EBERBACH / BADEN, GERMANY
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
GERMANY
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|