西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊內衛藥輸字第000954號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

95/05/23

註銷理由

未展延而逾期者

製造許可登錄編號

有效日期

74/03/15

發證/登錄日期

59/03/16

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA01300095404

中文品名

凝血纖維蛋白原

英文品名

HUMAN FIBRINOGEN "BEHRINGWERKE"

適應症

纖維蛋白原貧乏或不足症、纖維蛋白溶解性出血、胎盤過早脫離、羊膜栓塞、難產、ＲＨ因子同體免疫性出血

劑型

240乾粉注射劑

包裝

瓶裝附溶液

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

FIBRINOGEN COAGULABLE

限制項目

02輸　入

申請商名稱

臺灣安萬特藥品股份有限公司

申請商地址

台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓

主製造廠
製造廠名稱	CENTEON PHARMA GMBH.
製造廠廠址	KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠公司地址	BRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
製造廠國別	GERMANY	製程

藥理治療分類

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