西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第015939號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/03/01
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 97/01/14 發證/登錄日期 60/01/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201593909
中文品名 舒兒黴素顆粒
英文品名 SULMYCIN GRANULES
適應症 肺炎、支氣管炎、痢疾、腸炎、大腸炎、尿路感染症、膀胱炎、扁桃腺炎、腹膜炎、波狀熱、葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎球菌、傷寒、副傷寒、斑疹傷寒、耳下腺炎、中耳炎
劑型 150內服顆粒劑 包裝 罐裝
袋裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORAMPHENICOL (PALMITATE)
限制項目 09委託製造
申請商名稱 合成藥品股份有限公司
申請商地址 高雄巿新興區洛陽街11號5樓之6

主製造廠

製造廠名稱 臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠
製造廠廠址 高雄縣岡山鎮為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000514 人用醫藥製劑,含氯絲菌素或其衍生物者
Medicaments, containing chloramphenicol or its derivatives, for human use
藥理治療分類