西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第015352號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/05/25 發證/登錄日期 59/11/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201535203
中文品名 "應元" 康他命注射液
英文品名 CONTAMIN INJECTION "Y.Y."
適應症 腳氣病、維他命之補給
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, ASCORBIC ACID (VIT C)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 應元化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市南區新忠路26號

主製造廠

製造廠名稱 應元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市南區新忠路26號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類