西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第015148號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/07
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 98/12/31 發證/登錄日期 59/11/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201514804
中文品名 蘋果酸麥角新鹼片
英文品名 ERGOMETRINE MALEATE TABLETS "ORIENTAL"
適應症 產後出血、子宮異常出血、流產後出血、分娩時子宮弛緩出血、分娩第三期陣痛微弱
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ERGONOVINE MALEATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 東洲化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市蘆洲區中山二路195巷12號

主製造廠

製造廠名稱 東洲化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 新北市蘆洲區中山二路195巷12號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類