西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第014816號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/02/08
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 93/05/25 發證/登錄日期 59/11/11
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201481601
中文品名 普得理安錠
英文品名 PREDNIAN TABLETS
適應症 風濕樣關節炎、風濕熱、急性播散性紅斑狼瘡、皮膚硬化症、結節狀動脈周圍炎、蕁麻疹、腱炎、關節周圍炎、濕疹、乾癬、皮膚炎、天?瘡、肉芽腫、重症火傷、外傷或手術時休克
劑型 110錠劑 包裝 盒裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PREDNISOLONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 泰安藥廠股份有限公司
申請商地址 雲林縣虎尾鎮光明路60號

主製造廠

製造廠名稱 華興化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷128號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類