西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第014328號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/25 發證/登錄日期 59/11/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201432801
中文品名 雄維膠囊
英文品名 VITASTERONE CAPSULES
適應症 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 婦女乳汁分泌之抑制、機能性子宮出血。
劑型 130膠囊劑 包裝 6-1000粒瓶裝
6-1000粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHIONINE DL-, METHYLTESTOSTERONE, NICOTINAMIDE, VITAMIN B1 (MONONITRATE), VITAMIN B2 (RIBOFLAVIN), VITAMIN B6 (HCL), CYANOCOBALAMIN (VIT B12), FOLIC ACID, PANTOTHENATE CALCIUM
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 瑞士藥廠股份有限公司
申請商地址 台南市新市區中山路182號

主製造廠

製造廠名稱 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類