西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第013744號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/10/21
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 87/12/31 發證/登錄日期 59/10/30
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201374400
中文品名 保力胺命注射液
英文品名 POLYAMINE INJ. "SINTON"
適應症 蛋白質消化或吸收障礙時、蛋白質損失增加時、蛋白質合成及利用障害時、因病需用非經口補給營養時、欲使迅速然復健壯時
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ARGININE HCL L-, HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE), L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L- HCL 2H2O, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-THREONINE, THREONINE DL-, TRYPTOPHAN DL-, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
限制項目 01國 產
申請商名稱 新東化學製藥股份有限公司
申請商地址 新竹巿中埔里牛埔路245號

主製造廠

製造廠名稱 新東化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿中埔里牛埔路245號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類