西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第013702號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 59/10/30
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201370207
中文品名 "光南"佛力樂林片
英文品名 PREDNISOLONE "KUANG NAN"
適應症 僂麻質斯性疾患、關節炎、支氣管氣喘、過敏性疾患、皮膚粘膜發炎
劑型 110錠劑 包裝 100、500、1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PREDNISOLONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 光南製藥股份有限公司宜蘭廠
申請商地址 宜蘭縣宜蘭市黎明二路240號

主製造廠

製造廠名稱 光南製藥股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址 宜蘭市黎明二路240號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類