註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
116/08/20
|
發證/登錄日期
|
59/10/22
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY01201308305
|
中文品名
|
爾可利錠
|
英文品名
|
ERGOLATE TABLETS
|
適應症
|
產褥期之出血、子宮內膜搔爬後之出血、流產後之出血、子宮弛緩之出血、子宮不正常出血、分娩第三期陣痛微弱
|
劑型
|
110錠劑
|
包裝
|
瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
ERGONOVINE MALEATE
|
限制項目
|
01國 產 09委託製造 1R不得製造
|
申請商名稱
|
豐田藥品股份有限公司
|
申請商地址
|
新北市三重區五華街七巷87號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
應元化學製藥股份有限公司
|
製造廠廠址
|
台南市南區新忠路26號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|