西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第013024號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/10/21
註銷理由 製造偽藥 製造許可登錄編號
有效日期 102/12/31 發證/登錄日期 59/10/22
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201302402
中文品名 黃體荷爾蒙注射液25公絲
英文品名 PROGESTERONE INJ. 25MG "SINTON"
適應症 習慣性流產、先兆流產(切迫流產)月經困難症、更年期不出常血、月經週期異常、無月經症
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PROGESTERONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 新東化學製藥股份有限公司
申請商地址 新竹巿中埔里牛埔路245號

主製造廠

製造廠名稱 新東化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹巿中埔里牛埔路245號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類