西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第012984號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/31 發證/登錄日期 59/10/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201298402
中文品名 博力生錠
英文品名 PRESONE TABLET
適應症 過敏性疾病、結合織炎、關節炎、重症皮膚疾患、休克
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PREDNISOLONE
限制項目 01國 產
09委託製造
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
申請商名稱 安力圻生技股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗南鎮新光里延平路一段388-1號

主製造廠

製造廠名稱 永吉製藥股份有限公司
製造廠廠址 屏東縣萬丹鄉萬丹路三段91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類