西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第012698號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/02/24
註銷理由 療效及安全性評估未獲通過 製造許可登錄編號
有效日期 103/12/31 發證/登錄日期 59/10/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201269801
中文品名 氯絲菌素膠囊
英文品名 CHLORAMPHENICOL CAPSULES "ORIENTAL"
適應症 傷寒、副傷寒、痢疾、斑疹傷寒、百日咳、猩紅熱、耳下腺炎、淋病、尿路感染症、中耳炎、副鼻腔炎、扁桃腺炎
劑型 130膠囊劑 包裝 盒裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORAMPHENICOL
限制項目 01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
申請商名稱 東洲化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市蘆洲區中山二路195巷12號

主製造廠

製造廠名稱 東洲化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 新北市蘆洲區中山二路195巷12號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000514 人用醫藥製劑,含氯絲菌素或其衍生物者
Medicaments, containing chloramphenicol or its derivatives, for human use
藥理治療分類