西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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內衛藥製字第012698號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
103/02/24
註銷理由
療效及安全性評估未獲通過
製造許可登錄編號
有效日期
103/12/31
發證/登錄日期
59/10/20
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY01201269801
中文品名
氯絲菌素膠囊
英文品名
CHLORAMPHENICOL CAPSULES "ORIENTAL"
適應症
傷寒、副傷寒、痢疾、斑疹傷寒、百日咳、猩紅熱、耳下腺炎、淋病、尿路感染症、中耳炎、副鼻腔炎、扁桃腺炎
劑型
130膠囊劑
包裝
盒裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CHLORAMPHENICOL
限制項目
01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
申請商名稱
東洲化學製藥廠股份有限公司
申請商地址
新北市蘆洲區中山二路195巷12號
主製造廠
製造廠名稱
東洲化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址
新北市蘆洲區中山二路195巷12號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000514 人用醫藥製劑,含氯絲菌素或其衍生物者
Medicaments, containing chloramphenicol or its derivatives, for human use
藥理治療分類