西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第012184號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/25 發證/登錄日期 59/10/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201218406
中文品名 "福元"消炎藥膏
英文品名 SULFACIN OINTMENT "F.Y."
適應症 創傷(刀傷)擦傷、火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、溼疹、膿痂疹、水疱、外耳炎、皮膚糜爛、皮膚化膿性疾患
劑型 360軟膏劑 包裝 5、10、25等克軟管裝
450克瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SULFANILAMIDE, NITROFURAZONE
限制項目 01國 產
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
申請商名稱 福元化學製藥股份有限公司
申請商地址 新北市瑞芳區大寮路95-1號

主製造廠

製造廠名稱 福元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新北市瑞芳區大寮路95-1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049050000 磺胺藥
Antibacterial, sulfa drugs
藥理治療分類