註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/05/25
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發證/登錄日期
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59/10/16
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY01201218406
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中文品名
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"福元"消炎藥膏
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英文品名
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SULFACIN OINTMENT "F.Y."
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適應症
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創傷(刀傷)擦傷、火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、溼疹、膿痂疹、水疱、外耳炎、皮膚糜爛、皮膚化膿性疾患
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劑型
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360軟膏劑
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包裝
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5、10、25等克軟管裝 450克瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SULFANILAMIDE, NITROFURAZONE
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限制項目
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01國 產 1G依藥品審查準則第64條 不得製造 1R不得製造
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申請商名稱
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福元化學製藥股份有限公司
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申請商地址
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新北市瑞芳區大寮路95-1號
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主製造廠
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製造廠名稱
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福元化學製藥股份有限公司
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製造廠廠址
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新北市瑞芳區大寮路95-1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049050000 磺胺藥 Antibacterial, sulfa drugs
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藥理治療分類
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