西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第012122號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/12/31 發證/登錄日期 59/10/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201212200
中文品名 敏立眠膠囊
英文品名 Minriman CAPSULES
適應症 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型 130膠囊劑 包裝 12-1000粒塑膠瓶裝(HDPE)
12-1000粒PTP 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DIPHENHYDRAMINE HCL
限制項目 01國 產
申請商名稱 約克製藥股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗六市榴中里復興路3號

主製造廠

製造廠名稱 約克製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣斗六市榴中里復興路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類