西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第012120號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 107/07/25
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 108/12/31 發證/登錄日期 59/10/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201212006
中文品名 "明華"健兒糖漿
英文品名 CHILDREN'S SYRUP "M.H."
適應症 維他命缺乏症、補充營養、促進發育及成長
劑型 184糖漿劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL), VITAMIN A, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, CYANOCOBALAMIN (VIT B12), ASCORBIC ACID (VIT C), CALCIFEROL IN OIL
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 明華化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市瑞芳區頂坪路138號

主製造廠

製造廠名稱 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
製造廠廠址 臺中市大甲區日南里工十路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類