註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
96/05/09
|
註銷理由
|
評估未獲通過
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
98/05/25
|
發證/登錄日期
|
59/10/15
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY01201209405
|
中文品名
|
長效必治炎錠
|
英文品名
|
SULFADIMETHOXINE TABLETS "JEN SHENG"
|
適應症
|
肺炎、支氣管炎、扁桃腺炎、副鼻腔炎、猩紅熱、中耳炎、痢疾、大腸炎、細菌性腹瀉、淋疾、腎盂炎、膀胱炎、尿路感染症、產褥熱、齒槽膿漏及其他化膿性疾患
|
劑型
|
110錠劑
|
包裝
|
瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
SULFADIMETHOXINE
|
限制項目
|
01國 產
|
申請商名稱
|
人生製藥股份有限公司
|
申請商地址
|
台中巿西屯區工業區五路3號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
人生製藥股份有限公司
|
製造廠廠址
|
台中巿西屯區工業區五路3號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|