|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
116/01/25
|
發證/登錄日期
|
59/10/15
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY01201207208
|
|
中文品名
|
瑩光眼藥水
|
|
英文品名
|
SHINE EYE DROPS
|
|
適應症
|
暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛癢、眼睛疲勞
|
|
劑型
|
472點眼液劑
|
包裝
|
100毫升以下塑膠瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
CHLORPHENIRAMINE MALEATE, CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ), PANTHENOL D- (EQ TO D-PANTHENOL), VITAMIN A PALMITATE, ZINC SULFATE
|
|
限制項目
|
01國 產
09委託製造
1R不得製造
|
|
申請商名稱
|
麥迪森醫藥股份有限公司
|
|
申請商地址
|
臺北市中正區林森南路10號5樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
|
|
製造廠廠址
|
桃園市桃園區桃鶯路445之2號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
CCC號列
|
30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
|
|
藥理治療分類
|
|